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无尘车间在医药药品企业的应用与建立,想通过GMP认证就来了解一下

作者:永盛旺来源:永盛旺净化设备 浏览次数: 日期:2018年4月23日 07:13

        无尘车间的应用非常广泛,在几乎所有要求局部空气净化的企业、公司、单位都可以适用,只是净化度和湿度等有所不同而已,今天就以在药品医药企业的无尘车间为例子,希望大家看了有所启发,通过GMP认证。

医药厂无尘车间

无尘车间在医药、药品企业的应用

  洁净厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药,品生产要求,应能最大限度避免污染、交叉污染、混淆和差错,便于清洁、操作和维护。无尘车间所处的环境应能最大限度降低物料或药品遭受污染的风险。

  无尘车间,净化房洁净房介绍:

  1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造

  2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。

  3.送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

  4.高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。

无尘车间

无尘车间在医药、药品企业的应用

  换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差:主车间对相邻房间≥5Pa平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季<26℃;波动±2℃。 温度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。 噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX。

  想通过GMP认证的企业应有整洁的生产环境;厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染;防交叉感染应在通道处用风淋室吹淋,或不锈钢传递窗传递物品,生产、行政、生活和辅助区的,总体布局应合理,不得互相妨碍;厂区和厂房内的人、物流走向应合理。 危险品库设在偏僻处; 洁净厂房应处于厂区内环境最好地段,人物流分开﹑顺畅;厂房应有防止动物和昆虫进入设施; 厂区绿化宜种植乔木、草地,不宜种植灌木; 功能上联系密切的建筑,必要时可安排密封走廊连接以减少人员在工作联系中由室外带入尘埃,连廊对北方冬季生产也有好处

无尘车间

无尘车间在医药、药品企业的应用

  药品无尘生产厂房应按工艺流程及相应洁净级别要求合理布局, 高致敏性药品或生物制品,必须采用专用和独立的厂房, 生产β-内酰胺结构类、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其它药品生产区严格分开; 生产某些激素类、细胞毒性类(如抗肿瘤类药品)、高活性化学药品应使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备;特殊情况下,如采取特别防护措施并经过必要的验证,上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备; 动物脏器、组织洗涤或处理,必须与其制剂生产严格分开; 含不同核素的放射性药品,生产区必须严格分开。

无尘车间

无尘车间在医药、药品企业的应用

  深圳永盛旺成立于1999年,是华南首批空气净化企业,在无尘车间等净化工程中有着丰富的经验和雄厚实力,是为数不多获得建筑业企业机电资质证书的净化设备工程公司(证书编号:D34417930)。如果您有需要建设无尘车间,或者想了解无尘车间,都可以关注本站,或者来电咨询。我们的热线是:0755-88830339.

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